Was sind klinische Studien?

Klinische Studien ermöglichen eine fortschrittliche Krebsbehandlung. Patient:innen erhalten am CCC München TUM frühzeitig Zugang zu neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und Innovationen. Weitere Informationen zu Nutzen, Sicherheit, Rahmenbedingungen sowie Information und Kontakt finden Sie in den folgenden Abschnitten.

Nutzen und Vorteile

Klinische Studien dienen im medizinischen Kontext

  • der Prävention (Vermeidung von Krankheiten, z. B. durch Impfung),
  • der Früherkennung von Krankheiten, bevor sie durch Symptome auffallen,
  • der Diagnostik, um schonendere oder genauere Untersuchungsmethoden zur Abklärung bestehender gesundheitlicher Einschränkungen etablieren zu können und
  • der Therapie, um die Behandlung von Krankheiten durch wirksamere oder verträglichere Medikamente zu ermöglichen.

Durch klinische Studien erhalten Patient:innen 

  • einen frühen Zugang zu innovativen Therapiemöglichkeiten
  • erfahren engmaschige Betreuung durch ein erfahrenes Studienteam
  • leisten einen wertvollen Beitrag zur Entwicklung neuer Krebshandlungen
Sicherheit und Qualität

Klinische Studien werden nach strengen gesetzlichen Regularien und ethischen Grundsätzen, darunter der Deklaration von Helsinki, durchgeführt. Neue Behandlungen und Wirkstoffe werden schrittweise auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit geprüft

Am CCC München TUM wird ein Großteil der klinischen Studien in spezialisierten Organkrebszentren durchgeführt, die von der Deutschen Krebsgesellschaft zertifiziert sind. Organkrebszentren sind auf die Behandlung bestimmter Krebsarten spezialisiert, zum Beispiel Brustkrebs, Darmkrebs oder Hautkrebs. 

Für diese Zertifizierung müssen die Zentren besondere Qualitätsstandards erfüllen. Diese stellen sicher, dass Patient:innen nach aktuellen medizinischen Leitlinien behandelt werden und gleichzeitig früh Zugang zu neuen Behandlungsmöglichkeiten erhalten.

Rahmenbedingungen

Jede Studie folgt einem festgelegten Studienplan, der vor Beginn von einer unabhängigen Ethikkommission geprüft und genehmigt wird. Trotz sorgfältiger Prüfung können Risiken und Nebenwirkungen auftreten.

Daher ist es Voraussetzung für die Teilnahme an einer klinischen Studie, dass der Patient von seinem Arzt aufgeklärt wird und schriftlich einwilligt. Alle Behandlungsmaßnahmen werden dokumentiert und überprüft.

Nach Abschluss der Behandlung ist eine regelmäßige Nachbeobachtung Teil einer jeden klinischen Studie.

Studienphasen

Eine klinische Studie ist in vier Kategorien eingeteilt:

Phase I

In der Phase I Studie wurde der Wirkstoff im Labor an Tieren getestet. In dieser Phase erfolgt die Erstanwendung am Menschen. Verträglichkeit und Dosierung können nur bei Patienten mit fortgeschrittener Tumorerkrankung überprüft werden.

Phase II und Phase III

In der Phase II Studie und Phase III Studie werden Wirksamkeit, Dosierung und Verträglichkeit zunächst an einer mittleren, dann an einem großen Patientenkollektiv untersucht. Danach erfolgt in der Regel die Vorbereitung zur Zulassung des Medikaments.

Phase IV

In einer Phase IV Studie werden in Langzeitbeobachtungen weitere Erkenntnisse über das Wirkungsvermögen und die Verträglichkeit des Medikaments im klinischen Alltag erfasst.

Informationen zu Studien erhalten Sie von Ihrem behandelnden Arzt oder Ärztin und über die Studienregister.

Eignung und Teilnameansprechpartner

Informationen zu aktuellen Studien erhalten Sie direkt von Ihrem behandelnden Arzt oder Ärztin oder über das Studienregister. Bei Fragen zur Suche nach Studien, dem Studienprotokoll oder zuständigen Fachabteilungen im Studienregister unterstützt Sie die Studienkoordination des CCC München.

Studienkoordinatorin CCC München:
Silvia Müller
Tel.: +49 (0)174-2048321
E-Mail: Silvia.Mueller@mri.tum.de

Ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind, besprechen Sie am besten mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt. 

Für Ihre persönliche Entscheidung finden Sie hier verlässliche Informationen:

Was muss ich als Patient:in über klinische Studien wissen? (Infoportal Krebs)
Allgemeine Informationen zu klinischen Studien (CCC München)
Digitale Entscheidungshilfe (ONCOnnect)

Wo sind klinische Studien zu finden?

Unser Studienregister für München

CCC München Studienregister

Das Studienregister enthält klinische Studien der beiden Münchner Universitätskliniken TUM Klinikum und LMU Klinikum. Patient:innen können hier gezielt nach Krebsstudien am Standort München suchen.

Weitere Studienregister mit Krebsfokus

  • Bayern: BZKF-Studienregister – Das Studienregister des Bayerischen Zentrums für Krebsforschung bietet eine Übersicht klinischer Studien der sechs bayerischen universitären Krebszentren.
  • Deutschland: ONCOnnect-Studienregister – Im Studienregister von ONCOnnect sind Studien des Netzwerks der Onkologischen Spitzenzentren (CCC-Netzwerk) und ihrer Kooperationspartner aus ganz Deutschland zusammengeführt.

Allgemeine Studienregister